- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ THUỐC THÚ Y
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi Điều chỉnh và đối tượng áp dụng
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Chương II ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, KHẢO NGHIỆM, SẢN XUẤT, BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
- Mục 1. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- Điều 3. Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y
- Điều 4. Yêu cầu về sản xuất gia công, san chia thuốc thú y
- Điều 5. Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y
- Điều 6. Quy định về ngôn ngữ, hình thức hồ sơ
- Điều 7. Đặt tên thuốc thú y
- Điều 8. Thẩm định hồ sơ, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y và thời hạn trả lời hồ sơ
- Điều 9. Hồ sơ đăng ký cấp lại giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
- Điều 10. Hồ sơ đăng ký gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
- Mục 2. KHẢO NGHIỆM THUỐC THÚ Y
- Điều 11. Các trường hợp thuốc thú y miễn khảo nghiệm
- Điều 12. Yêu cầu đối với động vật khảo nghiệm
- Điều 13. Chỉ tiêu khảo nghiệm thuốc thú y dạng dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học (trừ vắc xin, kháng thể)
- Điều 14. Quy mô và thời gian khảo nghiệm thuốc thú y dạng dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học (trừ vắc xin, kháng thể)
- Điều 15. Chỉ tiêu khảo nghiệm vắc xin, kháng thể
- Điều 16. Quy mô và thời gian khảo nghiệm vắc xin, kháng thể
- Điều 17. Chỉ tiêu, quy mô khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn
- Điều 18. Đăng ký cấp, cấp lại giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
- Điều 19. Giấy phép khảo nghiệm và báo cáo kết quả khảo nghiệm thuốc thú y
- Mục 3. SẢN XUẤT, BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
- Điều 20. Đăng ký cấp, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ Điều kiện sản xuất thuốc thú y
Tên Điều này được bổ sung bởi Khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
Điều này được bổ sung bởi Khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
Điều này được bổ sung bởi Khoản 8 Điều 3 Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT có hiệu lực kể từ ngày 12/11/2022 - Điều 21. Đăng ký cấp, gia hạn, cấp lại giấy chứng nhận đủ Điều kiện buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y
Điều này được bổ sung bởi Khoản 2 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
Điều này được bổ sung bởi Khoản 9 Điều 3 Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT có hiệu lực kể từ ngày 12/11/2022 - Mục 4. NHẬP KHẨU THUỐC, NGUYÊN LIỆU THUỐC THÚ Y
- Điều 22. Đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y
- Chương III NHÃN THUỐC THÚ Y
- Điều 23. Những loại thuốc thú y phải ghi nhãn
- Điều 24. Trách nhiệm về ghi nhãn thuốc thú y
- Điều 25. Vị trí, kích thước, màu sắc của chữ, ký hiệu và hình ảnh trên nhãn thuốc
- Điều 26. Ngôn ngữ trình bày trên nhãn thuốc
- Điều 27. Nội dung ghi trên nhãn thuốc thú y
- Điều 28. Cách ghi nhãn thuốc thú y
- Chương IV KIỂM NGHIỆM THUỐC THÚ Y
- Điều 29. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc thú y
- Điều 30. Hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y
Điều này được bổ sung bởi Khoản 8 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- Điều 31. Quy định về áp dụng phương pháp kiểm nghiệm thuốc thú y
Điều này được sửa đổi bởi Khoản 9 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- Chương V KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y
- Điều 32. Căn cứ xây dựng tiêu chuẩn chất lượng thuốc thú y và căn cứ kiểm tra chất lượng thuốc thú y
- Điều 33. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y trong sản xuất
- Điều 34. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y nhập khẩu
Điều này được sửa đổi bởi Khoản 11 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- Điều 35. Hồ sơ, trình tự kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y nhập khẩu
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 12 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- Điều 36. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y lưu thông trên thị trường
- Điều 37. Kiểm tra cơ sở sản xuất thuốc thú y tại nước xuất khẩu
- Điều 38. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y xuất khẩu
- Chương VI TRÌNH TỰ, THỦ TỤC THU HỒI, TIÊU HỦY THUỐC THÚ Y
- Điều 39. Trình tự thu hồi thuốc thú y
- Điều 40. Xử lý thuốc thú y bị thu hồi
- Chương VII QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y
- Điều 41. Nội dung quảng cáo thuốc thú y
- Điều 42. Thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
- Điều 43. Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thú y
- Chương VIII TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN LIÊN QUAN
- Điều 44. Cục Thú y
- Điều 45. Các cơ quan thuộc Cục Thú y
- Điều 46. Cơ quan quản lý chuyên ng
- Điều 47. Cơ sở đăng ký khảo nghiệm thuốc thú y
- Điều 48. Cơ sở đăng ký lưu hành thuốc thú y
- Điều 49. Cơ sở sản xuất, buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y
Điều này được sửa đổi bởi Khoản 15 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- Chương IX TỔ CHỨC THỰC HIỆN
- Điều 50. Điều Khoản thi hành
- Điều 51. Quy định chuyển tiếp
Khoản 5 Điều này được bổ sung bởi khoản 21 Điều 1 Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT nay được sửa đổi bởi Điều 26 Thông tư 12/2020/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 25/12/2020
Điều này được bổ sung bởi Khoản 21 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019 - Điều 52. Tổ chức thực hiện
- PHỤ LỤC I MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC II MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN, KHÁNG THỂ DÙNG TRONG THÚ Y
- PHỤ LỤC III MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC ĐỂ CHẨN ĐOÁN
- PHỤ LỤC IV MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC V MẪU ĐƠN GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC VI MẪU BÁO CÁO QUÁ TRÌNH LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC VII MẪU GIẤY CAM KẾT ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
- PHỤ LỤC VIII MẪU TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM
- PHỤ LỤC IX MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC X MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y SẢN XUẤT GIA CÔNG, SAN CHIA
Phụ lục này bị thay thế bởi Khoản 1 Điều 4 Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT có hiệu lực kể từ ngày 12/11/2022
Phần căn cứ của Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 17 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019 - PHỤ LỤC XI MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y ĐỂ XUẤT KHẨU
- PHỤ LỤC XII MẪU GIẤY CAM KẾT SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y ĐỂ XUẤT KHẨU
- PHỤ LỤC XIII MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XIV MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XV MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y ĐỂ XUẤT KHẨU
- PHỤ LỤC XVI MẪU GIẤY PHÉP KHẢO NGHIỆM THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XVII MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY PHÉP KHẢO NGHIỆM
- PHỤ LỤC XVIII MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ KHẢO NGHIỆM THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XIX MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ, GIA HẠN KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XX MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ, GIA HẠN KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
Tên Phụ lục này được sửa đổi bởi Khoản 2 Điều 4 Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT có hiệu lực kể từ ngày 12/11/2022
Phần căn cứ của Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 17 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019 - PHỤ LỤC XXI MẪU BẢN THUYẾT MINH CHI TIẾT VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT, KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXII MẪU BẢN THUYẾT MINH CHI TIẾT VỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT, KỸ THUẬT BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXIII MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y
- II. NHÓM CHỈ TIÊU ĐÁNH GIÁ:
- PHỤ LỤC XXIV MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXV MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXVI MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN BUÔN BÁN THUỐC THÚ
- PHỤ LỤC XXVII MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXVIII MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ, GIA HẠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA GMP
Phụ lục này bị thay thế bởi Khoản 4 Điều 4 Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT có hiệu lực kể từ ngày 12/11/2022
Phần căn cứ của Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 17 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019 - PHỤ LỤC XXIX MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA GMP
- PHỤ LỤC XXX MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN GMP
- PHỤ LỤC XXXI MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN GMP, GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, BUÔN BÁN, NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXXII MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y NGOÀI DANH MỤC THUỐC THÚ Y ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
- PHỤ LỤC XXX MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ NHẬP KHẨU
- PHỤ LỤC XXXIV MẪU BÁO CÁO KINH DOANH, SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU KHÁNG SINH, DANH SÁCH CƠ SỞ MUA NGUYÊN LIỆU KHÁNG SINH
- PHỤ LỤC XXXV CÁCH GHI TÊN VÀ ĐỊA CHỈ CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN CHỊU TRÁCH NHIỆM VỀ THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXXVI NỘI DUNG TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XXXVII MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y NHẬP KHẨU
Phụ lục này bị bãi bỏ bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- PHỤ LỤC XXXVIII MẪU PHIẾU KIỂM TRA CẢM QUAN, NGOẠI QUAN LÔ HÀNG THUỐC THÚ Y
Phụ lục này bị bãi bỏ bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- PHỤ LỤC XXXIX MẪU THÔNG BÁO KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y NHẬP KHẨU
Phụ lục này bị bãi bỏ bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT có hiệu lực từ ngày 14/02/2019
- PHỤ LỤC XL MẪU ĐĂNG KÝ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y XUẤT KHẨU
- PHỤ LỤC XLI MẪU THÔNG BÁO KẾT QUẢ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y XUẤT KHẨU
- PHỤ LỤC XLII MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XL MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC THÚ Y
- PHỤ LỤC XLIV DANH MỤC CÁC HOẠT CHẤT CÓ CÔNG DỤNG SÁT TRÙNG, KHỬ TRÙNG, TIÊU ĐỘC
Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/06/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Quy định về quản lý thuốc thú y
- Số hiệu văn bản: 13/2016/TT-BNNPTNT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
- Ngày ban hành: 02-06-2016
- Ngày có hiệu lực: 19-07-2016
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 25-12-2020
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 12-11-2022
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
