- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM” VÀ HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI, ÁP DỤNG
- Mục I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Đối tượng áp dụng
- Mục II NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM” VÀ HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI ÁP DỤNG
- Điều 3. Nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt bao bì dược phẩm”
- Điều 4. Tổ chức thực hiện
- Điều 5. Đăng ký kiểm tra
- Điều 6. Thẩm quyền, trình tự, thủ tục tiếp nhận, thẩm định hồ sơ, kiểm tra, và cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm
- Điều 7. Kiểm tra, xử lý kết quả kiểm tra và cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm
- Điều 8. Thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm
- Điều 9. Kế hoạch triển khai
- Điều 10. Điều khoản thi hành
- PHỤ LỤC 1 NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM
- PHỤ LỤC 2 KHÁI NIỆM VÀ PHÂN LOẠI CẤP SẠCH THEO GMP
- PHỤ LỤC 3 DANH MỤC KIỂM TRA GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM
- PHỤ LỤC 4 MẪU BẢN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA
- Mẫu 1 - Bản đăng ký kiểm tra BẢN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM”
- Mẫu 2 - Bản đăng ký tái kiểm tra BẢN ĐĂNG KÝ TÁI KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT BAO BÌ DƯỢC PHẨM”
Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn việc triển khai, áp dụng
- Số hiệu văn bản: 14/2012/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 31-08-2012
- Ngày có hiệu lực: 15-10-2012
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 01-03-2016
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn việc triển khai, áp dụng
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (2)
- Văn bản hợp nhất số 14/VBHN-BYT ngày 16/12/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế hợp nhất Thông tư quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" và hướng dẫn triển khai, áp dụng (16-12-2024)
- Văn bản hợp nhất số 04/VBHN-BYT ngày 31/05/2016 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư quy định nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" và hướng dẫn triển khai, áp dụng (Văn bản hết hiệu lực) (31-05-2016)
