- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN VỀ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
- Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 3. Nguyên tắc thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 4. Các hành vi bị nghiêm cấm
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương II CÁC THUỐC PHẢI THỬ LÂM SÀNG, MIỄN THỬ LÂM SÀNG VÀ MIỄN MỘT SỐ GIAI ĐOẠN THỬ LÂM SÀNG
- Điều 5. Thuốc phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn
- Điều 6. Thuốc miễn thử lâm sàng
- Điều 7. Thuốc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng
- Điều 8. Thử thuốc trên lâm sàng trong một số trường hợp đặc biệt, khẩn cấp liên quan đến an ninh sức khỏe
- Chương III ĐIỀU KIỆN VỀ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Chương này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 9. Điều kiện về thuốc thử lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 10. Điều kiện về hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 11. Điều kiện của tổ chức nhận thử, nghiên cứu viên chính và nghiên cứu viên tham gia thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 12. Điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 13. Điều kiện về kinh phí thử thuốc lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương IV ĐĂNG KÝ, THẨM ĐỊNH, PHÊ DUYỆT NGHIÊN CỨU THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Chương này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 14. Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 15. Xây dựng hồ sơ nghiên cứu
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 16. Nộp hồ sơ nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 17. Thẩm định, phê duyệt các nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương V CÁC GIAI ĐOẠN THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG VÀ TIẾN HÀNH THỬ NGHIỆM
Chương này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 18. Các giai đoạn thử thuốc hóa dược, sinh phẩm y tế trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 19. Các giai đoạn thử vắc xin trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 20. Các giai đoạn thử thuốc đông y, thuốc từ dược liệu trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 21. Thử thuốc trên lâm sàng tại nhiều cơ sở khác nhau
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 22. Mục tiêu, nội dung và cỡ mẫu nghiên cứu
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 23. Xử lý các trường hợp tai biến trong thời gian thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 24. Thu thập thông tin, số liệu
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 25. Xử lý số liệu
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 26. Lưu trữ tài liệu về thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 27. Báo cáo kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 28. Quản lý thuốc thử lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương VI QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA NGƯỜI THAM GIA, NGƯỜI CÓ THUỐC VÀ TỔ CHỨC NHẬN THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Chương này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 29. Quyền của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 30. Quyền của cơ quan, tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 31. Nghĩa vụ của cơ quan, tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 32. Quyền của tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 33. Nghĩa vụ của tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương VII GIÁM SÁT, KIỂM TRA ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG NGHIÊN CỨU
Chương này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 34. Giám sát, kiểm tra quá trình thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 35. Bảo đảm độ tin cậy kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương VIII NGHIỆM THU ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Chương này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 36. Thủ tục nghiệm thu kết quả thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 37. Hồ sơ nghiệm thu cấp Bộ Y tế
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 38. Kết thúc nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Chương IX TỔ CHỨC THỰC HIỆN
- Điều 39. Trách nhiệm thực hiện
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 40. Điều khoản chuyển tiếp
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 26 Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019
- Điều 41. Hiệu lực thi hành
Thông tư số 03/2012/TT-BYT ngày 02/02/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn về thử thuốc trên lâm sàng (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 03/2012/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 02-02-2012
- Ngày có hiệu lực: 20-03-2012
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 15-02-2021
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 3254 ngày (8 năm 11 tháng 4 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 15-02-2021
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
