- THÔNG TƯ BAN HÀNH NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC”
- Điều 1. Đối tượng áp dụng
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Điều 3. Hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” được làm thành một bộ
- Điều 4. Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” được làm thành một bộ
- Điều 5. Hồ sơ đăng ký kiểm tra nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, trường hợp thay đổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản được làm thành một bộ
- Điều 6. Thẩm quyền kiểm tra, thành phần đoàn kiểm tra
- Điều 7. Trình tự đăng ký, kiểm tra và công nhận đạt GDP
- Điều 8. Thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”
- Điều 9. Hiệu lực thi hành
- NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC”
- 1. Tổ chức và quản lý
- 2. Nhân sự
- 3. Quản lý chất lượng
- 4. Cơ sở, kho tàng và bảo quản
- 5. Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị
- 6. Bao bì và nhãn trên bao bì
- 7. Giao hàng và gửi hàng
- 8. Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển
- 9. Hồ sơ, tài liệu
- 10. Đóng gói lại và dán nhãn lại
- 11. Khiếu nại
- 12. Thu hồi
- 13. Sản phẩm bị loại và bị trả về
- 14. Thuốc giả
- 15. Nhập khẩu
- 16. Hoạt động theo hợp đồng
- 17. Tự kiểm tra
- FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
Thông tư số 48/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Về nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 48/2011/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 21-12-2011
- Ngày có hiệu lực: 05-02-2012
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 26-03-2018
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 2241 ngày (6 năm 1 tháng 21 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 26-03-2018
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
