- THÔNG TƯ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA QUYẾT ĐỊNH SỐ 1570/2000/QĐ-BYT NGÀY 22/5/2000 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ VỀ VIỆC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC”; QUYẾT ĐỊNH SỐ 2701/2001/QĐ-BYT NGÀY 29/6/2001 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ VỀ VIỆC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC”; THÔNG TƯ SỐ 06/2004/TT-BYT NGÀY 28/5/2004 HƯỚNG DẪN SẢN XUẤT GIA CÔNG THUỐC; QUYẾT ĐỊNH 3886/2004/QĐ-BYT NGÀY 13/11/2004 CỦA BỘ Y TẾ VỀ VIỆC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC” THEO KHUYẾN CÁO CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI; THÔNG TƯ SỐ 13/2009/TT-BYT NGÀY 01/9/2009 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN QUẢNG CÁO THUỐC; THÔNG TƯ SỐ 22/2009/TT-BYT NGÀY 24/11/2009 CỦA BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH VỀ ĐĂNG KÝ THUỐC; THÔNG TƯ SỐ 47/2010/TT-BYT NGÀY 29/12/2010 HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THUỐC VÀ BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC
Các quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc tại Thông tư này bị hết hiệu lực bởi Điểm c Khoản 2 Điều 17 Thông tư 35/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
Các quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc tại Thông tư này bị hết hiệu lực bởi Điểm c Khoản 2 Điều 19 Thông tư 36/2018/TT-BYT 10/01/2019 - Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” như sau:
Các quy định về quảng cáo thuốc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT bị bãi bỏ bởi Điểm b Khoản 2 Điều 24 Thông tư 09/2015/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 16/07/2015
Điều này bị bãi bỏ bởi Điểm b Khoản 2 Điều 15 Thông tư 04/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 26/03/2018 - Điều 2. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” như sau:
- Điều 3. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 của Bộ Y tế hướng dẫn sản xuất gia công thuốc như sau:
Điều này bị bãi bỏ bởi Điều 12 Thông tư 23/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/10/2013
- Điều 4. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới như sau:
- Điều 5. Sửa đổi, bổ sung Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc như sau:
- Điều 6. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc như sau:
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 3 Điều 37 Thông tư 44/2014/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/01/2015
- Điều 7. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc tực tiếp với thuốc như sau:
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 2 Thông tư 25/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/12/2024
- Điều 8. Hiệu lực thi hành
Điều này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 2 Thông tư 25/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/12/2024
- PHỤ LỤC 1 Mẫu số: 01/GLP: Mẫu đơn đăng ký kiểm tra GLP
- Mẫu số: 02/GLP: Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra GLP
- PHỤ LỤC 2 Mẫu số 01/GSP: Mẫu đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
- Mẫu số: 02/GSP Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra GSP:
- PHỤ LỤC 3 Mẫu số: 01/GMP: Mẫu đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc”
- Mẫu số: 02/GMP: Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra GMP
- PHỤ LỤC 4 Mẫu 1a-QC: Mẫu đơn đề nghị cấp thẻ người giới thiệu thuốc
- Mẫu 2a-QC: Mẫu đơn đăng ký hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc
- PHỤ LỤC 5
Phụ lục này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 2 Thông tư 25/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/12/2024
- Mẫu số 13a ĐƠN HÀNG XUẤT KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN (HOẶC THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC)
Mẫu này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 2 Thông tư 25/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/12/2024
- Mẫu số 13b ĐƠN HÀNG XUẤT KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN (HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC) ở dạng phối hợp
Mẫu này bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 2 Thông tư 25/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/12/2024
Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư 13/2009/TT-BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông
- Số hiệu văn bản: 45/2011/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 21-12-2011
- Ngày có hiệu lực: 05-02-2012
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 01-10-2013
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 15-01-2015
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 3: 16-07-2015
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 4: 26-03-2018
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư 13/2009/TT-BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (7)
- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/05/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế Triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (Văn bản hết hiệu lực) (22-05-2000)
- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/06/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế Về việc triển khai áp dụng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc (Văn bản hết hiệu lực) (29-06-2001)
- Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/05/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn sản xuất gia công thuốc (Văn bản hết hiệu lực) (28-05-2004)
- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế Triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới (Văn bản hết hiệu lực) (03-11-2004)
- Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/09/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc (Văn bản hết hiệu lực) (01-09-2009)
- Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc (Văn bản hết hiệu lực) (24-11-2009)
- Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (29-12-2010)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (4)
- Thông tư số 23/2013/TT-BYT ngày 13/08/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động gia công thuốc (13-08-2013)
- Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc (25-11-2014)
- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/05/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế (25-05-2015)
- Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế Về quy định Thực hành tốt phòng thí nghiệm (09-02-2018)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (7)
- Văn bản hợp nhất số 09/VBHN-BYT ngày 09/07/2014 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ trưởng (Văn bản hết hiệu lực) (09-07-2014)
- Văn bản hợp nhất số 02/QĐHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Quyết định triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” do (04-10-2013)
- Văn bản hợp nhất số 04/QĐHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Quyết định triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của tổ chức Y tế thế giới do (04-10-2013)
- Văn bản hợp nhất số 03/QĐHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Quyết định về triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" do (04-10-2013)
- Văn bản hợp nhất số 06/TTHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư quy định việc đăng ký thuốc do (04-10-2013)
- Văn bản hợp nhất số 05/TTHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc do (Văn bản hết hiệu lực) (04-10-2013)
- Văn bản hợp nhất số 07/TTHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do (04-10-2013)
