- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN BẢO MẬT DỮ LIỆU THỬ NGHIỆM TRONG ĐĂNG KÝ THUỐC
- Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Đối tượng áp dụng
- Điều 3. Giải thích từ ngữ
- Điều 4. Trách nhiệm thực hiện việc bảo mật dữ liệu
- Chương II ĐIỀU KIỆN BẢO MẬT DỮ LIỆU
- Điều 5. Dữ liệu được bảo mật
- Điều 6. Điều kiện để dữ liệu được bảo mật
- Chương III ĐIỀU KIỆN VÀ TRÌNH TỰ TIẾP NHẬN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC CÓ YÊU CẦU BẢO MẬT DỮ LIỆU
- Điều 7. Điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu
- Điều 8. Trình tự tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu
- Chương IV THỰC HIỆN BẢO MẬT DỮ LIỆU
- Điều 9. Chấp nhận yêu cầu bảo mật dữ liệu
- Điều 10. Từ chối thực hiện bảo mật dữ liệu
- Điều 11. Ý kiến của bên thứ ba về việc thực hiện bảo mật dữ liệu
- Điều 12. Các biện pháp bảo mật dữ liệu
- Điều 13. Thời hạn bảo mật dữ liệu
- Điều 14. Chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu
- Chương V QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA CƠ SỞ CÓ DỮ LIỆU ĐƯỢC BẢO MẬT
- Điều 15. Quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật
- Điều 16. Nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật
- Chương VI TỔ CHỨC THỰC HIỆN
- Điều 17. Hiệu lực thi hành
- PHỤ LỤC Ban hành kèm theo Thông tư số 05/2010/TT-BYT ngày 01/3/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc
- MẪU 1/TTBMDL: YÊU CẦU CHẤM DỨT THỰC HIỆN BẢO MẬT DỮ LIỆU
Thông tư số 05/2010/TT-BYT ngày 01/03/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc
- Số hiệu văn bản: 05/2010/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 01-03-2010
- Ngày có hiệu lực: 15-04-2010
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
