- THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 19/2005/TT-BYT NGÀY 19 THÁNG 7 NĂM 2005 HƯỚNG DẪN TRÌNH TỰ, THỦ TỤC VÀ THẨM QUYỀN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ (GMP)
- I. QUI ĐỊNH CHUNG
- II. HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN GMP
- 1. Hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP
- 2. Hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP
- III. TRÌNH TỰ THỦ TỤC CẤP, GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN GMP:
- 1. Thủ tục:
- 2. Qui trình thẩm định:
- IV. THẨM QUYỀN THẨM ĐỊNH VÀ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN GMP:
- 1. Bộ Y tế quyết định:
- 2. Tiêu chuẩn của cán bộ thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế” (GMP):
- V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
- PHỤ LỤC 1: HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THẨM ĐỊNH “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT VẮC XIN,SINH PHẨM Y TẾ” (GMP)
- PHỤ LỤC 2:
- Mẫu 1 DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ
- Mẫu 2 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ, DỤNG CỤ ĐỂ SẢN XUẤT……………………..
- Mẫu 3 GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ” (GMP) VIỆT NAM
Thông tư số 19/2005/TT-BYT ngày 19/07/2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn trình tự, thủ tục và thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (GMP) (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 19/2005/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 19-07-2005
- Ngày có hiệu lực: 16-08-2005
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 18-01-2008
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 885 ngày (2 năm 5 tháng 5 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 18-01-2008
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
