- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Đối tượng áp dụng
- Điều 3. Giải thích từ ngữ
- Chương II ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN
- Điều 4. Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền
- Điều 5. Áp dụng Dược điển
- Điều 6. Áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
- Điều 7. Cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và áp dụng dược điển cập nhật
- Chương III QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN TRONG QUÁ TRÌNH KINH DOANH, LƯU HÀNH VÀ SỬ DỤNG
- Điều 8. Yêu cầu quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền trong quá trình kinh doanh, lưu hành và sử dụng
- Điều 9. Yêu cầu quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Điều 10. Kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền
- Điều 11. Kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền có tên trong danh sách cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu có dược liệu, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng và rút tên khỏi Danh sách cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu có thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng
- Điều 12. Kiểm tra nhà nước về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền
- Chương IV NGUỒN GỐC, XUẤT XỨ CỦA DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN
- Điều 13. Kiểm soát nguồn gốc của dược liệu, thuốc cổ truyền
- Điều 14. Tài liệu chứng minh nguồn gốc của dược liệu, thuốc cổ truyền
- Điều 15. Quy định về việc lưu trữ các tài liệu liên quan đến nguồn gốc xuất xứ của dược liệu, thuốc cổ truyền
- Chương V THU HỒI VÀ XỬ LÝ THUỐC CỔ TRUYỀN VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
- Điều 16. Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền theo hình thức bắt buộc
- Điều 17. Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền theo hình thức tự nguyện
- Điều 18. Xử lý thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Điều 19. Xử lý thuốc cổ truyền bị thu hồi
- Điều 20. Trách nhiệm thu hồi thuốc cổ truyền
- Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- Điều 21. Hiệu lực thi hành
- Điều 22. Điều khoản tham chiếu
- Điều 23. Tổ chức thực hiện
- Điều 24. Trách nhiệm thi hành
- PHỤ LỤC I BIỂU MẪU
- Mẫu số 01A: Mẫu trình bày tiêu chuẩn cơ sở thuốc cổ truyền
- Mẫu số 01B: Mẫu trình bày tiêu chuẩn cơ sở dược liệu
- Mẫu số 02: Biên bản thu hồi thuốc cổ truyền
- Mẫu số 03: Báo cáo thu hồi thuốc cổ truyền
- Mẫu số 04: Biên bản hủy thuốc cổ truyền
- Mẫu số 05: Báo cáo việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền
- Mẫu số 06: Bản cam kết về địa điểm nuôi trồng, thu hái dược liệu tại địa phương
- PHỤ LỤC II XÁC ĐỊNH MỨC ĐỘ VI PHẠM VÀ KẾT LUẬN CÁC TRƯỜNG HỢP THUỐC CỔ TRUYỀN PHẢI THU HỒI
Thông tư số 13/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền
- Số hiệu văn bản: 13/2018/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 15-05-2018
- Ngày có hiệu lực: 30-06-2018
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 15-02-2022
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 1326 ngày (3 năm 7 tháng 21 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 15-02-2022
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
