- NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 36/2016/NĐ-CP NGÀY 15 THÁNG 5 NĂM 2016 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
- Điều 2. Hiệu lực thi hành
- Điều 3. Trách nhiệm tổ chức thực hiện
- PHỤ LỤC I MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ ĐĂNG KÝ, ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP, ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO
- Mẫu số 01 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Mẫu số 02 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- Mẫu số 03 VĂN BẢN CÔNG BỐ Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
- Mẫu số 04 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế
- Mẫu số 06 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Gia hạn số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
- Mẫu số 07 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- Mẫu số 12 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
- Mẫu số 13 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 14 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 15 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XUẤT KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 16 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XUẤT KHẨU NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 17 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP MỚI Chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế
- Mẫu số 18 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH Thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế
- Mẫu số 19 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH Thông tin trong phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Mẫu số 20 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH Thông tin trong phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- Mẫu số 21 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH Thông tin trong phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- PHỤ LỤC II MẪU BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ
- PHỤ LỤC IV MẪU PHIẾU TIẾP NHẬN HỒ SƠ, GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ
- Mẫu số 01 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Mẫu số 02 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- Mẫu số 03 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
- Mẫu số 04 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế
- Mẫu số 05 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- Mẫu số 06 PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu/xuất khẩu trang thiết bị y tế/ nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất
- Mẫu số 10 CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 11 ĐIỀU CHỈNH THÔNG TIN CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 12 GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO
- Mẫu số 13 PHIẾU TIẾP NHẬN Điều chỉnh thông tin hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Mẫu số 14 PHIẾU TIẾP NHẬN Điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- Mẫu số 15 PHIẾU TIẾP NHẬN Điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- PHỤ LỤC V MẪU BẢN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- PHỤ LỤC VIII MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 02 TÀI LIỆU KỸ THUẬT ĐỐI VỚI THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT IN VITRO
- PHỤ LỤC X BÁO CÁO KẾT QUẢ KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 01 MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 02 BÁO CÁO KẾT QUẢ KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT/NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 03 BÁO CÁO XUẤT, NHẬP, TỒN KHO, SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU/TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 04 BÁO CÁO NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT SỬ DỤNG ĐỂ SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ XUẤT KHẨU
- Mẫu số 05 BÁO CÁO XUẤT KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT/ NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 06 BÁO CÁO MUA BÁN, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT/ NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- Mẫu số 07 BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN NGUYÊN LIỆU/ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- PHỤ LỤC XII MẪU BIÊN BẢN LÀM VIỆC
Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ Sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- Số hiệu văn bản: 169/2018/NĐ-CP
- Loại văn bản: Nghị định
- Cơ quan ban hành: Chính phủ
- Ngày ban hành: 31-12-2018
- Ngày có hiệu lực: 31-12-2018
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 01-01-2020
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 01-01-2022
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 1097 ngày (3 năm 0 tháng 2 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 01-01-2022
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
