- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN TRONG CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH BẰNG Y HỌC CỔ TRUYỀN
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Điều 3. Tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
- Điều 4. Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
- Điều 5. Trình tự công bố đáp ứng tiêu chuẩn về chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
- Điều 6. Kiểm tra, đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền.
- Điều 7. Tổ chức thực hiện
- Điều 8. Điều khoản chuyển tiếp
- Điều 9. Điều khoản tham chiếu
- Điều 10. Lộ trình thực hiện
- Điều 11. Hiệu lực thi hành
- PHỤ LỤC I TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN DƯỢC LIỆU, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN
- I. Quy định chung
- II. Nhân sự
- III. Khu vực sơ chế, chế biến
- III. Trang thiết bị
- IV. Quy định về vệ sinh
- V. Hệ thống hồ sơ tài liệu
- VI. Kiểm soát trong quá trình sơ chế, chế biến
- PHỤ LỤC II TIÊU CHUẨN BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN DẠNG BÀO CHẾ CAO, ĐƠN, HOÀN, TÁN, RƯỢU THUỐC, CỒN THUỐC
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Chương II NHÂN SỰ VÀ ĐÀO TẠO
- Chương III KHU VỰC BÀO CHẾ, THIẾT BỊ
- Chương IV THIẾT BỊ VÀ HỆ THỐNG PHỤ TRỢ
- Chương V VỆ SINH VÀ ĐIỀU KIỆN VỆ SINH
- Chương VI BÀO CHẾ VÀ KIỂM SOÁT TRONG QUÁ TRÌNH BÀO CHẾ
- Chương VII KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
- Chương VIII HỒ SƠ TÀI LIỆU
- Chương IX KHIẾU NẠI VÀ THU HỒI SẢN PHẨM TẠI CƠ SỞ
- Chương X KHIẾU NẠI VÀ THU HỒI SẢN PHẨM TẠI CƠ SỞ
- Chương XI HOẠT ĐỘNG TỰ THANH TRA TẠI CƠ SỞ
- PHỤ LỤC III CÁC TIÊU CHUẨN BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN CÓ DẠNG BÀO CHẾ HIỆN ĐẠI
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Chương II NHÂN SỰ VÀ ĐÀO TẠO
- Chương III NHÀ XƯỞNG, THIẾT BỊ
- Chương IV THIẾT BỊ VÀ HỆ THỐNG PHỤ TRỢ
- Chương V NGUYÊN VẬT LIỆU VÀ DƯỢC LIỆU
- Chương VI VỆ SINH VÀ ĐIỀU KIỆN VỆ SINH
- Chương VII BÀO CHẾ VÀ KIỂM SOÁT TRONG QUÁ TRÌNH BÀO CHẾ
- Chương VIII KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
- Chương IX HỒ SƠ TÀI LIỆU
- Chương X KHIẾU NẠI VÀ THU HỒI SẢN PHẨM TẠI CƠ SỞ
- PHỤ LỤC IV CÁC BIỂU MẪU
- Mẫu số 01 BẢN CÔNG BỐ ĐÁP ỨNG ĐỦ TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
- Mẫu số 02 BÁO CÁO HOẠT ĐỘNG CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
- Mẫu số 03 PHIẾU TIẾP NHẬN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐÁP ỨNG ĐỦ TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN
- Mẫu số 4 BIÊN BẢN KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN
- Mẫu số 5 BÁO CÁO CÔNG TÁC CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI CÁC CƠ SỞ
- Mẫu số 6 ĐĂNG TẢI DANH SÁCH CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐÁP ỨNG ĐỦ TIÊU CHUẨN CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN
- PHỤ LỤC V PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ TỒN TẠI VÀ ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ TUÂN THỦ TIÊU CHUÂN CHẾ BIẾN, BÀO CHẾ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Thông tư số 32/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền
- Số hiệu văn bản: 32/2020/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 31-12-2020
- Ngày có hiệu lực: 17-02-2021
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
