- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH MẪU VĂN BẢN, BÁO CÁO THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ NGÀY 08 THÁNG 11 NĂM 2021 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ
Thông tư này được bổ sung bởi Khoản 3 Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 11/05/2023
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Đối tượng áp dụng
- Điều 3. Mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý
Điều này được bổ sung bởi Khoản 3 Điều 1 Thông tư 10/2023/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 11/05/2023
- Điều 4. Trách nhiệm thi hành
- Điều 5. Điều khoản thi hành
- PHỤ LỤC I MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ, CÔNG KHAI, KÊ KHAI, THÔNG BÁO VÀ ĐỀ NGHỊ CẤP MỚI SỐ LƯU HÀNH, GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU, GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO
- Mẫu số 01 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện sản xuất
- Mẫu số 02.01 VĂN BẢN CÔNG BỐ Tiêu chuẩn áp dụng của thuộc loại A
- Mẫu số 02.02 VĂN BẢN CÔNG BỐ Tiêu chuẩn áp dụng của thuộc loại B
- Mẫu số 03.01 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp mới số lưu hành thuộc loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia
- Mẫu số 03.02 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp mới số lưu hành thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu
- Mẫu số 03.03 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp mới số lưu hành thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh
- Mẫu số 03.04 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp mới số lưu hành thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp
- Mẫu số 03.05 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp mới số lưu hành đối với khác thuộc loại C, D
- Mẫu số 04 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện mua bán thuộc loại B, C, D
- Mẫu số 05 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
- Mẫu số 06 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật
- Mẫu số 07 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do
- Mẫu số 08 VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT Thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất
- Mẫu số 09 VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT Thông tin trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thuộc loại A, B
- Mẫu số 10 VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT Thông tin trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuộc loại C, D
- Mẫu số 11 VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT Thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thuộc loại B, C, D
- Mẫu số 12 VĂN BẢN THÔNG BÁO CẬP NHẬT Thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật
- Mẫu số 13.01 BẢNG KÊ KHAI GIÁ
Mẫu này hết hiệu lực bởi Khoản 3 Điều 7 Thông tư 05/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/08/2022
- Mẫu số 13.02 BẢNG CẬP NHẬT GIÁ
Mẫu này hết hiệu lực bởi Khoản 3 Điều 7 Thông tư 05/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/08/2022
- Mẫu số 14 VĂN BẢN CÔNG KHAI Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo
- Mẫu số 15 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đối với nguyên liệu sản xuất chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất
- PHỤ LỤC II MẪU BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ
- PHỤ LỤC III MẪU XÁC NHẬN THỜI GIAN CÔNG TÁC
- PHỤ LỤC IV MẪU THÔNG TIN HỒ SƠ CÔNG BỐ, GIẤY CHỨNG NHẬN, GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
- Mẫu số 01 THÔNG TIN Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất
- Mẫu số 02.01 THÔNG TIN Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thuộc loại A
- Mẫu số 02.02 THÔNG TIN Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của thuộc loại B
- Mẫu số 03 GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỘC LOẠI C, D
- Mẫu số 04 THÔNG TIN Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thuộc loại B, C, D
- Mẫu số 05 Mẫu Giấy phép nhập khẩu
- Mẫu số 06 THÔNG TIN Hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật
- Mẫu số 07 GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO
- Mẫu số 08 THÔNG TIN Hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất và chất ngoại kiểm có chứa chất ma túy và tiền chất
- PHỤ LỤC V MẪU BẢN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI
Phụ lục này hết hiệu lực bởi Khoản 3 Điều 7 Thông tư 05/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/08/2022
- PHỤ LỤC VI MẪU GIẤY ỦY QUYỀN
- PHỤ LỤC VII MẪU GIẤY XÁC NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN BẢO HÀNH
- PHỤ LỤC VIII MẪU TÀI LIỆU KỸ THUẬT
- Mẫu số 01 TÀI LIỆU KỸ THUẬT ĐỐI VỚI THUỐC THỬ, CHẤT HIỆU CHUẨN, VẬT LIỆU KIỂM SOÁT IN VITRO
- Mẫu số 02 TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT ĐỐI VỚI HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM CHỈ CÓ MỘT MỤC ĐÍCH LÀ KHỬ KHUẨN
- Mẫu số 03 TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
- Mẫu số 04 TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT NHẬP KHẨU
- Mẫu số 05 TÀI LIỆU KỸ THUẬT NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT CHẤT NGOẠI KIỂM CHỨA CHẤT MA TÚY VÀ TIỀN CHẤT
- PHỤ LỤC IX BÁO CÁO XUẤT, NHẬP, TỒN KHO, SỬ DỤNG NĂM ..... NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT, CHẤT NGOẠI KIỂM CÓ CHỨA CHẤT MA TÚY / TIỀN CHẤT
- PHỤ LỤC X MẪU VĂN BẢN CAM KẾT VÀ ĐỀ NGHỊ TIẾP TỤC LƯU HÀNH
- Mẫu số 01 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ TIẾP TỤC LƯU HÀNH VÀ CAM KẾT CHỊU TRÁCH NHIỆM BẢO HÀNH, BẢO DƯỠNG, CUNG CẤP VẬT TƯ PHỤC VỤ CHO VIỆC SỬ DỤNG
- Mẫu số 02 Mẫu văn bản đồng ý tiếp tục lưu hành
- PHỤ LỤC XI MẪU NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG
- Mẫu số 01 V/v đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 02 Thuyết minh nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 03 GIẤY CHỨNG NHẬN Chấp thuận của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia
- Mẫu số 04 QUYẾT ĐỊNH Về việc phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
- Mẫu số 05 V/v đề nghị phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 06 GIẤY CHỨNG NHẬN Chấp thuận của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đối với các thay đổi trong nghiên cứu
- Mẫu số 07 QUYẾT ĐỊNH Về việc phê duyệt sửa đổi, bổ sung đề cương nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 08 V/v đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 09 Báo cáo kết quả nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 10 GIẤY CHỨNG NHẬN Kết quả nghiên cứu lâm sàng
- Mẫu số 11 QUYẾT ĐỊNH Về việc phê duyệt kết quả nghiên cứu lâm sàng
Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- Số hiệu văn bản: 19/2021/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ trưởng Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 16-11-2021
- Ngày có hiệu lực: 01-01-2022
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 01-08-2022
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 11-05-2023
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (2)
- Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế (01-08-2022)
- Thông tư số 10/2023/TT-BYT ngày 11/05/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Thông tư 19/2021/TT-BYT quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế (11-05-2023)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (1)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
