- QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ NỘI DUNG CỦA CÁC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TẠI QUYẾT ĐỊNH SỐ 2700/QĐ-BYT NGÀY 04 THÁNG 10 NĂM 2022 CỦA BỘ Y TẾ VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH/BỊ BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ TẠI THÔNG TƯ SỐ 08/2022/TT-BYT NGÀY 05 THÁNG 9 NĂM 2022 CỦA BỘ Y TẾ
- Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số nội dung của các thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ngày 04 tháng 10 năm 2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính ban hành/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ Y tế (Chi tiết tại Danh mục kèm theo Quyết định này).
- Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.
- Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
- DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI BỔ SUNG
- PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
- PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
- 1. Thủ tục Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm
- 2. Thủ tục Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc Generic
- 3. Thủ tục Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu
- 4. Thủ tục Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc
- 5. Thủ tục Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thủ tục này bị bãi bỏ bởi Điều 2 Quyết định 74/QĐ-BYT năm 2025 có hiệu lực từ ngày 01/01/2025
- 6. Thủ tục Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Thuộc thay đổi lớn
- 7. Thủ tục Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc thay đổi nhỏ cần phê duyệt
- 8. Thủ tục Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Thuộc thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo cho cơ quan quản lý
- 9.Thủ tục Thủ tục thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong trường hợp cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/09/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi nội dung của thủ tục hành chính tại Quyết định 2700/QĐ-BYT công bố thủ tục hành chính ban hành/bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư 08/2022/TT-BYT
- Số hiệu văn bản: 2898/QĐ-BYT
- Loại văn bản: Quyết định
- Cơ quan ban hành: Bộ trưởng Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 30-09-2024
- Ngày có hiệu lực: 30-09-2024
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
