- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU THUỐC VÀ BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC
Các quy định về xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu bị bãi bỏ bởi Khoản 2 Điều 27 Thông tư 03/2016/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 06/03/2016
Nội dung liên quan đến nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro tại Thông tư này bị bãi bỏ bởi Khoản 3 Điều 2 Thông tư 20/2023/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2024 - Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Điều 3. Điều kiện và phạm vi của tổ chức, cá nhân tham gia xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
- Điều 4. Quy định chung về nhập khẩu, xuất khẩu thuốc
- Điều 5. Quy định về lập đơn hàng, ngôn ngữ và hình thức hồ sơ
- Điều 6. Một số quy định khác
- Chương II HÌNH THỨC QUẢN LÝ NHẬP KHẨU, XUẤT KHẨU THUỐC VÀ BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC
- Điều 7. Nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
- Điều 8. Xuất khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
- Chương III HỒ SƠ, THỦ TỤC NHẬP KHẨU THUỐC, BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC, KIỂM ĐỊNH THUỐC NHẬP KHẨU
- Mục I. NHẬP KHẨU THUỐC CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CÒN HIỆU LỰC
- Điều 9. Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
- Điều 10. Các thuốc khác, trừ các thuốc quy định tại Điều 9 của Thông tư này
- Mục II. NHẬP KHẨU THUỐC CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
- Điều 11. Thuốc thành phẩm có chứa dược chất chưa có số đăng ký hoặc dược chất đó có số đăng ký nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị, sinh phẩm y tế dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán
- Điều 12. Thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện trong trường hợp đặc biệt
- Điều 13. Vắc xin, sinh phẩm y tế theo nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở điều trị, cơ sở tiêm phòng và cơ sở xét nghiệm
- Điều 14. Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa
- Điều 15. Thuốc phục vụ cho các chương trình mục tiêu y tế quốc gia
- Điều 16. Thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo
- Điều 17. Thuốc dùng cho mục đích thử lâm sàng, làm mẫu đăng ký và phục vụ việc nghiên cứu, kiểm nghiệm, kiểm định, nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học
- Điều 18. Thuốc để tham gia trưng bày, triển lãm hội chợ và các trường hợp tạm nhập, tái xuất thuốc khác
- Điều 19. Nguyên liệu làm thuốc, dược liệu chưa có số đăng ký lưu hành, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
Điều này được sửa đổi bởi Khoản 2 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
- Điều 20. Thuốc phóng xạ
- Mục III. KIỂM ĐỊNH THUỐC NHẬP KHẨU
- Điều 21. Vắc xin, sinh phẩm y tế là huyết thanh có chứa các kháng thể
- Chương IV HỒ SƠ, THỦ TỤC XUẤT KHẨU THUỐC VÀ BAO BÌ TIẾP XÚC TRỰC TIẾP VỚI THUỐC
- Điều 22. Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất
- Điều 23. Các thuốc khác không phải là thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở dạng đơn chất hoặc phối hợp, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
- Chương V XỬ LÝ VI PHẠM
- Điều 24. Xử lý vi phạm
- Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- Điều 25. Hiệu lực thi hành
- FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
Mẫu số 13a, 13b được sửa đổi bởi Khoản 5 Điều 7 Thông tư 45/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 05/02/2012
Phụ lục đính kèm theo văn bản được sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Các biểu mẫu tại File này bị thay thế bởi Điểm b Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Mẫu số 1a tại File này bị thay thế bởi Điểm c Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Mẫu số 3 tại File này này bị thay thế bởi Điểm d Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Mẫu số 6a tại File này bị thay thế bởi Điểm đ Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Mẫu số 7a tại File này bị thay thế bởi Điểm e Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Mẫu số 7c tại File này bị thay thế bởi Điểm f Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Mẫu số 11a tại File này bị thay thế bởi Điểm g Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2014
Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
- Số hiệu văn bản: 47/2010/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 29-12-2010
- Ngày có hiệu lực: 12-02-2011
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 05-02-2012
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 01-01-2014
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 3: 15-07-2015
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 4: 06-03-2016
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (3)
- Thông tư số 06/2006/TT-BYT ngày 16/05/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm (Văn bản hết hiệu lực) (16-05-2006)
- Thông tư số 19/2001/TT-BYT ngày 28/08/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn điều kiện nhập khẩu trực tiếp thuốc phòng và chữa bệnh cho người (Văn bản hết hiệu lực) (28-08-2001)
- Thông tư số 13/1998/TT-BYT ngày 15/10/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc tiếp nhận, quản lý và sử dụng thuốc viện trợ của nước ngoài vào Việt Nam (Văn bản hết hiệu lực) (15-10-1998)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (4)
- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư 13/2009/TT-BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông (21-12-2011)
- Thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (Văn bản hết hiệu lực) (15-11-2013)
- Thông tư số 13/2015/TT-BYT ngày 28/05/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Khoản 2 điều 21 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc (28-05-2015)
- Thông tư số 03/2016/TT-BYT ngày 21/01/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu (21-01-2016)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (2)
- Văn bản hợp nhất số 09/VBHN-BYT ngày 09/07/2014 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ trưởng (Văn bản hết hiệu lực) (09-07-2014)
- Văn bản hợp nhất số 07/TTHN-BYT ngày 04/10/2013 của Bộ Y tế hợp nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do (04-10-2013)
