- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI ÁP DỤNG CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT TRỒNG TRỌT VÀ THU HÁI CÂY THUỐC” THEO KHUYẾN CÁO CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Mục đích ban hành
- Điều 2. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
- Điều 3. Giải thích từ ngữ
- Chương II TRIỂN KHAI, CÔNG BỐ VÀ TIẾP NHẬN HỒ SƠ CÔNG BỐ DƯỢC LIỆU ĐƯỢC SẢN XUẤT THEO GACP-WHO
- Điều 4. Tổ chức triển khai GACP-WHO
- Điều 5. Kiểm tra nội bộ
- Điều 6. Công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Điều 7. Tiếp nhận hồ sơ công bố
- Điều 8. Công bố lại/công bố bổ sung
- Điều 9. Ghi nhãn và khai báo xuất xứ dược liệu sản xuất theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP-WHO
- Chương III TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP TRONG LĨNH VỰC GACP-WHO
- Điều 10. Chỉ định Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 11. Điều kiện để được chỉ định là Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 12. Trình tự, thủ tục đăng ký và chỉ định Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 13. Giám sát hoạt động của Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Chương IV KIỂM TRA, GIÁM SÁT VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
- Điều 14. Kiểm tra, giám sát sự tuân thủ GACP-WHO
- Điều 15. Xử lý vi phạm của cơ sở sản xuất dược liệu và tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 16. Trách nhiệm và quyền hạn của cơ sở sản xuất dược liệu, tổ chức đánh giá sự phù hợp và cơ quan quản lý Nhà nước
- Điều 17. Điều khoản thi hành
- Phụ lục 1: Mẫu Bản công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 2: Mẫu Quy trình trồng trọt, thu hái, chế biến dược liệu
- Phụ lục 3: Mẫu giấy biên nhận hồ sơ công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 4: Mẫu Phiếu tiếp nhận Bản công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 5: Mẫu Giấy khai báo xuất xứ dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 6: Mẫu Giấy đăng ký hoạt động đánh giá sự phù hợp GACP-WHO
Thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 03/09/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 14/2009/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 03-09-2009
- Ngày có hiệu lực: 18-10-2009
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 27-09-2019
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 3631 ngày (9 năm 11 tháng 16 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 27-09-2019
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 03/09/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (Văn bản hết hiệu lực)
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (3)
- Thông tư số 19/2019/TT-BYT ngày 30/07/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên (30-07-2019)
- Quyết định số 5925/QĐ-BYT ngày 20/12/2019 Công bố Danh mục văn bản quy phạm pháp luật hết hiệu lực toàn bộ hoặc một phần thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế đến 31 tháng 12 năm 2019 (20-12-2019)
- Quyết định số 456/QĐ-BYT ngày 28/02/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế Công bố kết quả hệ thống hóa văn bản quy phạm pháp luật thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế kỳ 2019-2023 (28-02-2024)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (0)
