- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI ÁP DỤNG CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT TRỒNG TRỌT VÀ THU HÁI CÂY THUỐC” THEO KHUYẾN CÁO CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Mục đích ban hành
- Điều 2. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
- Điều 3. Giải thích từ ngữ
- Chương II TRIỂN KHAI, CÔNG BỐ VÀ TIẾP NHẬN HỒ SƠ CÔNG BỐ DƯỢC LIỆU ĐƯỢC SẢN XUẤT THEO GACP-WHO
- Điều 4. Tổ chức triển khai GACP-WHO
- Điều 5. Kiểm tra nội bộ
- Điều 6. Công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Điều 7. Tiếp nhận hồ sơ công bố
- Điều 8. Công bố lại/công bố bổ sung
- Điều 9. Ghi nhãn và khai báo xuất xứ dược liệu sản xuất theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP-WHO
- Chương III TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP TRONG LĨNH VỰC GACP-WHO
- Điều 10. Chỉ định Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 11. Điều kiện để được chỉ định là Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 12. Trình tự, thủ tục đăng ký và chỉ định Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 13. Giám sát hoạt động của Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Chương IV KIỂM TRA, GIÁM SÁT VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
- Điều 14. Kiểm tra, giám sát sự tuân thủ GACP-WHO
- Điều 15. Xử lý vi phạm của cơ sở sản xuất dược liệu và tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Điều 16. Trách nhiệm và quyền hạn của cơ sở sản xuất dược liệu, tổ chức đánh giá sự phù hợp và cơ quan quản lý Nhà nước
- Điều 17. Điều khoản thi hành
- Phụ lục 1: Mẫu Bản công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 2: Mẫu Quy trình trồng trọt, thu hái, chế biến dược liệu
- Phụ lục 3: Mẫu giấy biên nhận hồ sơ công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 4: Mẫu Phiếu tiếp nhận Bản công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 5: Mẫu Giấy khai báo xuất xứ dược liệu sản xuất theo GACP-WHO
- Phụ lục 6: Mẫu Giấy đăng ký hoạt động đánh giá sự phù hợp GACP-WHO
Thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 03/09/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 14/2009/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 03-09-2009
- Ngày có hiệu lực: 18-10-2009
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 27-09-2019
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 3631 ngày (9 năm 11 tháng 16 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 27-09-2019
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
