- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN NHẬP KHẨU VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ; HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Các quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế quy định tại Thông tư này bị bãi bỏ bởi Điều 9 Thông tư 24/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/08/2011
Thông tư này được hướng dẫn bởi Khoản 2 Công văn 4463/TCHQ-GSQL năm 2006 có hiệu lực từ ngày 22/09/2006 - I. QUI ĐỊNH CHUNG
- 1. Phạm vi điều chỉnh
- 2. Đối tượng áp dụng
- 3. Danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế
- 4. Thủ tục hải quan
- II. QUI ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ
- 1. VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 1.1. Điều kiện
- 1.2. Thủ tục gửi hồ sơ, mẫu kiểm định
- 2. VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ NHẬP KHẨU PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 2.1. Điều kiện
- 2.2. Hồ sơ và thủ tục cấp phép
- III. QUI ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
Mục này bị bãi bỏ bởi Điều 36 Thông tư 29/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2012
- 1. HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 2. HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM NHẬP KHẨU PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 2.1. Hóa chất, chế phẩm chưa được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- 2.2. Hóa chất, chế phẩm nhập khẩu để làm khảo nghiệm, kiểm nghiệm (
- 2.3. Hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu, viện trợ, sử dụng cho mục đích đặc thù khác
- IV. QUI ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục này được bổ sung bởi Mục 3 Thông tư 09/2006/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 09/08/2006
- 1. Trang thiết bị y tế thuộc Phụ lục 7 của Thông tư này
- 2. Trang thiết bị y tế ngoài danh mục tại Phụ lục 7 của Thông tư này
Khoản này được sửa đổi bởi Mục 2 Thông tư 09/2006/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 09/08/2006
- V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
- VI. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- PHỤ LỤC 1 BẢN CAM KẾT THỰC HIỆN ĐẦY ĐỦ CÁC ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG, BẢO QUẢN, TIÊM PHÒNG VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ
- PHỤ LỤC 2 Bản cam kết Đảm bảo chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế
- PHỤ LỤC 3 BẢN CAM KẾT Thực hiện đầy đủ các điều kiện bảo quản, vận chuyên, phân phối vắc xin, sinh phẩm y tế
- PHỤ LỤC 4 ĐƠN XIN NHẬP KHẨU HÓA CHẤT DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
- PHỤ LỤC 5 BẢN CAM KẾT ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG, AN TOÀN, HIỆU LỰC CỦA HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ NHẬP KHẨU
- PHỤ LỤC 6 ĐƠN XIN NHẬP KHẨU HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
- PHỤ LỤC 7 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MỚI 100%) ĐƯỢC NHẬP KHẨU THEO GIẤY PHÉP CỦA BỘ Y TẾ
- PHỤ LỤC 8 ĐƠN XIN NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- PHỤ LỤC 9 HỒ SƠ CÁC THƯƠNG NHÂN XIN NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC DIỆN PHẢI CÓ GIẤY PHÉP CỦA BỘ Y TẾ.
Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 08/2006/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 13-06-2006
- Ngày có hiệu lực: 09-07-2006
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 01-01-2012
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 15-08-2011
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 3: 09-08-2006
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 4: 01-01-2012
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 5: 15-08-2011
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 6: 09-08-2006
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 01-10-2012
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 2276 ngày (6 năm 2 tháng 26 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 01-10-2012
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
