- THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN NHẬP KHẨU VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ; HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Các quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế quy định tại Thông tư này bị bãi bỏ bởi Điều 9 Thông tư 24/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/08/2011
Thông tư này được hướng dẫn bởi Khoản 2 Công văn 4463/TCHQ-GSQL năm 2006 có hiệu lực từ ngày 22/09/2006 - I. QUI ĐỊNH CHUNG
- 1. Phạm vi điều chỉnh
- 2. Đối tượng áp dụng
- 3. Danh mục vắc xin, sinh phẩm y tế; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế
- 4. Thủ tục hải quan
- II. QUI ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ
- 1. VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 1.1. Điều kiện
- 1.2. Thủ tục gửi hồ sơ, mẫu kiểm định
- 2. VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ NHẬP KHẨU PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 2.1. Điều kiện
- 2.2. Hồ sơ và thủ tục cấp phép
- III. QUI ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
Mục này bị bãi bỏ bởi Điều 36 Thông tư 29/2011/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2012
- 1. HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 2. HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM NHẬP KHẨU PHẢI XIN GIẤY PHÉP
- 2.1. Hóa chất, chế phẩm chưa được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- 2.2. Hóa chất, chế phẩm nhập khẩu để làm khảo nghiệm, kiểm nghiệm (
- 2.3. Hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu, viện trợ, sử dụng cho mục đích đặc thù khác
- IV. QUI ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Mục này được bổ sung bởi Mục 3 Thông tư 09/2006/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 09/08/2006
- 1. Trang thiết bị y tế thuộc Phụ lục 7 của Thông tư này
- 2. Trang thiết bị y tế ngoài danh mục tại Phụ lục 7 của Thông tư này
Khoản này được sửa đổi bởi Mục 2 Thông tư 09/2006/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 09/08/2006
- V. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
- VI. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- PHỤ LỤC 1 BẢN CAM KẾT THỰC HIỆN ĐẦY ĐỦ CÁC ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG, BẢO QUẢN, TIÊM PHÒNG VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ
- PHỤ LỤC 2 Bản cam kết Đảm bảo chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế
- PHỤ LỤC 3 BẢN CAM KẾT Thực hiện đầy đủ các điều kiện bảo quản, vận chuyên, phân phối vắc xin, sinh phẩm y tế
- PHỤ LỤC 4 ĐƠN XIN NHẬP KHẨU HÓA CHẤT DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
- PHỤ LỤC 5 BẢN CAM KẾT ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG, AN TOÀN, HIỆU LỰC CỦA HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ NHẬP KHẨU
- PHỤ LỤC 6 ĐƠN XIN NHẬP KHẨU HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
- PHỤ LỤC 7 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MỚI 100%) ĐƯỢC NHẬP KHẨU THEO GIẤY PHÉP CỦA BỘ Y TẾ
- PHỤ LỤC 8 ĐƠN XIN NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- PHỤ LỤC 9 HỒ SƠ CÁC THƯƠNG NHÂN XIN NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC DIỆN PHẢI CÓ GIẤY PHÉP CỦA BỘ Y TẾ.
Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế (Văn bản hết hiệu lực)
- Số hiệu văn bản: 08/2006/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 13-06-2006
- Ngày có hiệu lực: 09-07-2006
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 09-08-2006
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 15-08-2011
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 3: 01-01-2012
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 01-10-2012
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 2276 ngày (6 năm 2 tháng 26 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 01-10-2012
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 08/2006/TT-BYT ngày 13/06/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế (Văn bản hết hiệu lực)
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (4)
- Thông tư số 06/2003/TT-BYT ngày 15/05/2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn quản lý và sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký lưu hành được viện trợ trong trường hợp khẩn cấp hoặc nhập khẩu vào Việt Nam để sử dụng trong trường hợp đặc biệt (Văn bản hết hiệu lực) (15-05-2003)
- Thông tư số 06/2002/TT-BYT ngày 30/05/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002-2005 (Văn bản hết hiệu lực) (30-05-2002)
- Thông tư số 13/2001/TT-BYT ngày 18/06/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001-2005 (Văn bản hết hiệu lực) (18-06-2001)
- Thông tư số 09/2001/TT-BYT ngày 21/05/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế Thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu văcxin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người giai đoạn 2001-2005 (Văn bản hết hiệu lực) (21-05-2001)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (3)
- Thông tư số 09/2006/TT-BYT ngày 11/07/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Mục IV và Phụ lục 9 Thông tư 08/2006/TT-BYT hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế (Văn bản hết hiệu lực) (11-07-2006)
- Thông tư số 24/2011/TT-BYT ngày 21/06/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (Văn bản hết hiệu lực) (21-06-2011)
- Thông tư số 29/2011/TT-BYT ngày 30/06/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Văn bản hết hiệu lực) (30-06-2011)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (0)
