- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Chương II BAN HÀNH, ÁP DỤNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 3. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 4. Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Chương III ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 5. Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 6. Trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 7. Quy trình đánh giá việc đáp ứng và phân loại đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 8. Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Chương IV ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 9. Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
ĐIều này được bổ sung bởi Khoản 8 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- Điều 10. Xử lý kết quả đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 11. Kiểm soát thay đổi
- Điều 12. Đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Chương V ĐOÀN ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 13. Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá
- Điều 14. Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá
- Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Chương này được bổ sung bởi Khoản 4 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025
- Điều 15. Hiệu lực thi hành
- Điều 16. Điều khoản chuyển tiếp
Điều này được sửa đổi bởi Khoản 5 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025
- Điều 17. Trách nhiệm thi hành
- PHỤ LỤC I - 1a TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI NHÀ THUỐC
- I. Nhân sự
- II. Cơ sở vật chất, kỹ thuật
- III. Các hoạt động của nhà thuốc
- PHỤ LỤC I - 1b TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI QUẦY THUỐC
- PHỤ LỤC I - 1c TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ
- PHỤ LỤC II - 2a DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI NHÀ THUỐC
- 6.2 Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ
- PHỤ LỤC II - 2b DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI QUẦY THUỐC
Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 1.2.4 (*) Có mặc áo Blouse và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh
Điểm này được sửa đổi bởi Khoản 24 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 6.2 Có lưu hóa đơn
- PHỤ LỤC II - 2c DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ
Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 1.2.4 (*) Có mặc áo Blouse và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh
Điểm này được sửa đổi bởi Khoản 24 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 5.3 Tất cả thuốc tại tủ thuốc là thuốc được phép lưu hành hợp pháp (có SĐ
- 6.5 (*) Có khu vực hoặc tủ riêng có khóa chắc chắn để bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.
Điểm này được sửa đổi bởi Khoản 22 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- PHỤ LỤC III BIỂU MẪU
Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 26 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
Phụ lục này được bổ sung bởi Điểm a, b, c Khoản 14 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025 - Mẫu số 01/GPP: Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP
Mẫu này bị bãi bỏ bởi Điểm d Khoản 14 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025
- Mẫu số 02/GPP: Biên bản đánh giá GPP
- Mẫu số 03/GPP: Giấy chứng nhận GPP
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Số hiệu văn bản: 02/2018/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 22-01-2018
- Ngày có hiệu lực: 08-03-2018
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 06-08-2020
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 15-02-2021
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 05-02-2012
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 2223 ngày (6 năm 1 tháng 3 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 05-02-2012
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
