- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Chương II BAN HÀNH, ÁP DỤNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 3. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 4. Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Chương III ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 5. Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 6. Trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 7. Quy trình đánh giá việc đáp ứng và phân loại đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 8. Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Chương IV ĐÁNH GIÁ VIỆC DUY TRÌ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 9. Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
ĐIều này được bổ sung bởi Khoản 8 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- Điều 10. Xử lý kết quả đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Điều 11. Kiểm soát thay đổi
- Điều 12. Đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Chương V ĐOÀN ĐÁNH GIÁ VIỆC ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
- Điều 13. Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá
- Điều 14. Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá
- Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Chương này được bổ sung bởi Khoản 4 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025
- Điều 15. Hiệu lực thi hành
- Điều 16. Điều khoản chuyển tiếp
Điều này được sửa đổi bởi Khoản 5 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025
- Điều 17. Trách nhiệm thi hành
- PHỤ LỤC I - 1a TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI NHÀ THUỐC
- I. Nhân sự
- II. Cơ sở vật chất, kỹ thuật
- III. Các hoạt động của nhà thuốc
- PHỤ LỤC I - 1b TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI QUẦY THUỐC
- PHỤ LỤC I - 1c TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ
- PHỤ LỤC II - 2a DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI NHÀ THUỐC
- 6.2 Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ
- PHỤ LỤC II - 2b DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI QUẦY THUỐC
Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 1.2.4 (*) Có mặc áo Blouse và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh
Điểm này được sửa đổi bởi Khoản 24 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 6.2 Có lưu hóa đơn
- PHỤ LỤC II - 2c DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST) THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ
Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 18 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 1.2.4 (*) Có mặc áo Blouse và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh
Điểm này được sửa đổi bởi Khoản 24 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- 5.3 Tất cả thuốc tại tủ thuốc là thuốc được phép lưu hành hợp pháp (có SĐ
- 6.5 (*) Có khu vực hoặc tủ riêng có khóa chắc chắn để bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.
Điểm này được sửa đổi bởi Khoản 22 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
- PHỤ LỤC III BIỂU MẪU
Phụ lục này được bổ sung bởi Khoản 26 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 10/01/2019
Phụ lục này được bổ sung bởi Điểm a, b, c Khoản 14 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025 - Mẫu số 01/GPP: Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì GPP
Mẫu này bị bãi bỏ bởi Điểm d Khoản 14 Điều 1 Thông tư 11/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/07/2025
- Mẫu số 02/GPP: Biên bản đánh giá GPP
- Mẫu số 03/GPP: Giấy chứng nhận GPP
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Số hiệu văn bản: 02/2018/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 22-01-2018
- Ngày có hiệu lực: 08-03-2018
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 1: 06-08-2020
- Ngày bị sửa đổi, bổ sung lần 2: 15-02-2021
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 05-02-2012
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 2223 ngày (6 năm 1 tháng 3 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 05-02-2012
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (2)
- Thông tư số 12/2020/TT-BYT ngày 22/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (22-06-2020)
- Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành (31-12-2020)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
