- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng
- Điều 2. Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 3. Quy trình, thủ tục đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 4. Xử lý kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 5. Đánh giá việc duy trì đáp ứng điều kiện đối với cơ sở thử tương đương sinh học của thuốc.
- Điều 6. Hướng dẫn thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 7. Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 8. Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 9. Sửa đổi, bổ sung Phụ lục I Thông tư số 29/2018/TT-BYT
- Điều 10. Hiệu lực thi hành
- Điều 11. Điều khoản tham chiếu
- Điều 12. Trách nhiệm thi hành
Thông tư số 10/2020/TT-BYT ngày 11/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về thử tương đương sinh học của thuốc
- Số hiệu văn bản: 10/2020/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 11-06-2020
- Ngày có hiệu lực: 10-08-2020
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
