- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng
- Điều 2. Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 3. Quy trình, thủ tục đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 4. Xử lý kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 5. Đánh giá việc duy trì đáp ứng điều kiện đối với cơ sở thử tương đương sinh học của thuốc.
- Điều 6. Hướng dẫn thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 7. Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 8. Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc
- Điều 9. Sửa đổi, bổ sung Phụ lục I Thông tư số 29/2018/TT-BYT
- Điều 10. Hiệu lực thi hành
- Điều 11. Điều khoản tham chiếu
- Điều 12. Trách nhiệm thi hành
Thông tư số 10/2020/TT-BYT ngày 11/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về thử tương đương sinh học của thuốc
- Số hiệu văn bản: 10/2020/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 11-06-2020
- Ngày có hiệu lực: 10-08-2020
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 10/2020/TT-BYT ngày 11/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về thử tương đương sinh học của thuốc
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (1)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (1)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (0)
