- THÔNG TƯ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 03/2018/TT-BYT NGÀY 09 THÁNG 02 NĂM 2018 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
- Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Điều 2. Hiệu lực thi hành.
- PHỤ LỤC I THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC
- 1. Giới thiệu chung
- 2. Phạm vi hướng dẫn của tài liệu
- 3. Giải thích thuật ngữ
- 4. Các nguyên tắc chung
- 5. Quy định về phân phối thuốc
- 6. Tổ chức và quản lý
- 7. Nhân sự
- 8. Hệ thống chất lượng
- 9. Nhà xưởng, kho tàng và bảo quản
- 10. Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị
- 11. Bao bì vận chuyển và ghi nhãn trên bao bì
- 12. Gửi hàng/giao hàng và tiếp nhận
- 13. Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển
- 14. Hồ sơ, tài liệu
- 15. Đóng gói lại và dán nhãn lại
- 16. Khiếu nại
- 17. Thu hồi
- 18. Sản phẩm bị trả lại
- 19. Thuốc giả
- 20. Hoạt động theo hợp đồng
- 21. Tự kiểm tra
- PHỤ LỤC II THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
- 1. Giới thiệu
- 2. Quản lý chất lượng
- 3. Tổ chức và nhân sự
- 4. Khu vực bảo quản
- 5. Mua sắm, kho bãi và bảo quản
- 6. Thiết bị
- 7. Hồ sơ, tài liệu
- 8. Đóng gói lại và dán nhãn lại
- 9. Khiếu nại
- 10. Thu hồi
- 11. Nguyên liệu bị trả lại
- 12. Xử lý nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn
- 13. Xuất kho và vận chuyển
- 14. Hoạt động hợp đồng
Thông tư số 09/2020/TT-BYT ngày 10/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Số hiệu văn bản: 09/2020/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 10-06-2020
- Ngày có hiệu lực: 25-07-2020
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
