- THÔNG TƯ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 03/2018/TT-BYT NGÀY 09 THÁNG 02 NĂM 2018 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
- Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Điều 2. Hiệu lực thi hành.
- PHỤ LỤC I THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC
- 1. Giới thiệu chung
- 2. Phạm vi hướng dẫn của tài liệu
- 3. Giải thích thuật ngữ
- 4. Các nguyên tắc chung
- 5. Quy định về phân phối thuốc
- 6. Tổ chức và quản lý
- 7. Nhân sự
- 8. Hệ thống chất lượng
- 9. Nhà xưởng, kho tàng và bảo quản
- 10. Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị
- 11. Bao bì vận chuyển và ghi nhãn trên bao bì
- 12. Gửi hàng/giao hàng và tiếp nhận
- 13. Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển
- 14. Hồ sơ, tài liệu
- 15. Đóng gói lại và dán nhãn lại
- 16. Khiếu nại
- 17. Thu hồi
- 18. Sản phẩm bị trả lại
- 19. Thuốc giả
- 20. Hoạt động theo hợp đồng
- 21. Tự kiểm tra
- PHỤ LỤC II THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
- 1. Giới thiệu
- 2. Quản lý chất lượng
- 3. Tổ chức và nhân sự
- 4. Khu vực bảo quản
- 5. Mua sắm, kho bãi và bảo quản
- 6. Thiết bị
- 7. Hồ sơ, tài liệu
- 8. Đóng gói lại và dán nhãn lại
- 9. Khiếu nại
- 10. Thu hồi
- 11. Nguyên liệu bị trả lại
- 12. Xử lý nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn
- 13. Xuất kho và vận chuyển
- 14. Hoạt động hợp đồng
Thông tư số 09/2020/TT-BYT ngày 10/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Số hiệu văn bản: 09/2020/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 10-06-2020
- Ngày có hiệu lực: 25-07-2020
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 09/2020/TT-BYT ngày 10/06/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Sửa đổi Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (1)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (0)
