- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CẤP SỐ LƯU HÀNH, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Điều kiện áp dụng hình thức cấp số lưu hành
- Điều 3. Quy định về số lưu hành
- Điều 4. Thẩm quyền tổ chức tiếp nhận, thẩm định, cấp số lưu hành
- Chương II CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19
- Mục 1. CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B
- Điều 5. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Điều 6. Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Điều 7. Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Mục 2. CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D
- Điều 8. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Điều 9. Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Điều 10. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Chương III QUY ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VỚI MỤC ĐÍCH VIỆN TRỢ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19
- Điều 11. Quản lý trang thiết bị y tế nhập khẩu với mục đích viện trợ
- Điều 12. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân tiếp nhận và sử dụng viện trợ
- Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- Điều 13. Hiệu lực thi hành
- Điều 14. Điều khoản tham chiếu
- Điều 15. Trách nhiệm thi hành
- PHỤ LỤC 1 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH
- PHỤ LỤC 2 DANH SÁCH CÁC NƯỚC KHU VỰC CHÂU ÂU
- PHỤ LỤC 3 MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG, ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 01 VĂN BẢN CÔNG BỐ Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- Mẫu số 02 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- PHỤ LỤC 4 MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16/09/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- Số hiệu văn bản: 13/2021/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ trưởng Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 16-09-2021
- Ngày có hiệu lực: 16-09-2021
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 01-08-2022
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 319 ngày (0 năm 10 tháng 19 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 01-08-2022
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16/09/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (3)
- Thông tư số 06/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (01-08-2022)
- Quyết định số 11/QĐ-BYT ngày 03/01/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế Công bố Danh mục văn bản quy phạm pháp luật hết hiệu lực toàn bộ hoặc một phần thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế đến ngày 31 tháng 12 năm 2022 (03-01-2023)
- Quyết định số 456/QĐ-BYT ngày 28/02/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế Công bố kết quả hệ thống hóa văn bản quy phạm pháp luật thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế kỳ 2019-2023 (28-02-2024)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (0)
