- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CẤP SỐ LƯU HÀNH, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH
- Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Điều kiện áp dụng hình thức cấp số lưu hành
- Điều 3. Quy định về số lưu hành
- Điều 4. Thẩm quyền tổ chức tiếp nhận, thẩm định, cấp số lưu hành
- Chương II CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19
- Mục 1. CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B
- Điều 5. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Điều 6. Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Điều 7. Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Mục 2. CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D
- Điều 8. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Điều 9. Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Điều 10. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Chương III QUY ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VỚI MỤC ĐÍCH VIỆN TRỢ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19
- Điều 11. Quản lý trang thiết bị y tế nhập khẩu với mục đích viện trợ
- Điều 12. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân tiếp nhận và sử dụng viện trợ
- Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- Điều 13. Hiệu lực thi hành
- Điều 14. Điều khoản tham chiếu
- Điều 15. Trách nhiệm thi hành
- PHỤ LỤC 1 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH
- PHỤ LỤC 2 DANH SÁCH CÁC NƯỚC KHU VỰC CHÂU ÂU
- PHỤ LỤC 3 MẪU VĂN BẢN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG, ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Mẫu số 01 VĂN BẢN CÔNG BỐ Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- Mẫu số 02 VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- PHỤ LỤC 4 MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16/09/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách
- Số hiệu văn bản: 13/2021/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ trưởng Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 16-09-2021
- Ngày có hiệu lực: 16-09-2021
- Ngày bị bãi bỏ, thay thế: 01-08-2022
- Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
- Thời gian duy trì hiệu lực: 319 ngày (0 năm 10 tháng 19 ngày)
- Ngày hết hiệu lực: 01-08-2022
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
