- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP NGÀY 08 THÁNG 11 NĂM 2021 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Quy định việc phân loại
- Điều 3. Bổ sung danh mục chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng bởi cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam quy định tại
- Điều 4. Danh mục thuộc loại B, C, D được mua, bán như các hàng hóa thông thường theo quy định tại
- Điều 5. Danh mục phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định tại
- Điều 6. Danh mục cấp giấy phép nhập khẩu để thực hiện quy định tại
- Điều 7. Hiệu lực thi hành
- Điều 8. Lộ trình thực hiện
- Điều 9. Tổ chức thực hiện
- PHỤ LỤC I PHÂN LOẠI
- Mục 1 QUY TẮC PHÂN LOẠI
- Phần I CÁC ĐỊNH NGHĨA
- Phần II QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI KHÔNG PHẢI CHẨN ĐOÁN IN VITRO
- A. QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI KHÔNG XÂM NHẬP
- B. QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI XÂM NHẬP
- C. QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI CHỦ ĐỘNG
- D. CÁC QUY TẮC PHÂN LOẠI KHÁC
- Phần III QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI CHẨN ĐOÁN IN VITRO
- Mục 2. QUY TẮC PHÂN NHÓM ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH
- 1. Nguyên tắc phân theo đơn lẻ
- 2. Họ
- 3. Bộ chẩn đoán in vitro
- 4. Hệ thống
- 5. Cụm chẩn đoán IVD (Cụm IVD)
- 6. Bộ khác
- PHỤ LỤC II BẢN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI
Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- Số hiệu văn bản: 05/2022/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ trưởng Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 01-08-2022
- Ngày có hiệu lực: 01-08-2022
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
