- THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP NGÀY 08 THÁNG 11 NĂM 2021 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Điều 2. Quy định việc phân loại
- Điều 3. Bổ sung danh mục chẩn đoán in vitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng bởi cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam quy định tại
- Điều 4. Danh mục thuộc loại B, C, D được mua, bán như các hàng hóa thông thường theo quy định tại
- Điều 5. Danh mục phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định tại
- Điều 6. Danh mục cấp giấy phép nhập khẩu để thực hiện quy định tại
- Điều 7. Hiệu lực thi hành
- Điều 8. Lộ trình thực hiện
- Điều 9. Tổ chức thực hiện
- PHỤ LỤC I PHÂN LOẠI
- Mục 1 QUY TẮC PHÂN LOẠI
- Phần I CÁC ĐỊNH NGHĨA
- Phần II QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI KHÔNG PHẢI CHẨN ĐOÁN IN VITRO
- A. QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI KHÔNG XÂM NHẬP
- B. QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI XÂM NHẬP
- C. QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI CHỦ ĐỘNG
- D. CÁC QUY TẮC PHÂN LOẠI KHÁC
- Phần III QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI CHẨN ĐOÁN IN VITRO
- Mục 2. QUY TẮC PHÂN NHÓM ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH
- 1. Nguyên tắc phân theo đơn lẻ
- 2. Họ
- 3. Bộ chẩn đoán in vitro
- 4. Hệ thống
- 5. Cụm chẩn đoán IVD (Cụm IVD)
- 6. Bộ khác
- PHỤ LỤC II BẢN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI
Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- Số hiệu văn bản: 05/2022/TT-BYT
- Loại văn bản: Thông tư
- Cơ quan ban hành: Bộ trưởng Bộ Y tế
- Ngày ban hành: 01-08-2022
- Ngày có hiệu lực: 01-08-2022
- Tình trạng hiệu lực: Đang có hiệu lực
- Ngôn ngữ:
-
- Định dạng văn bản hiện có:
-
MỤC LỤC
Tiếng anh
Chế độ hiển thị lược đồ:
Vui lòng Đăng ký tài khoản hoặc đăng nhập để xem và tải văn bản gốc.
Lược đồ văn bản:
Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
Văn bản bị bãi bỏ, thay thế (3)
- Thông tư số 33/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật (31-12-2020)
- Thông tư 46/2017/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (15-12-2017)
- Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế (28-10-2016)
Văn bản bãi bỏ, thay thế (0)
Văn bản bị sửa đổi, bổ sung (2)
Văn bản sửa đổi, bổ sung (0)
Văn bản được hướng dẫn, quy định chi tiết (1)
Văn bản hướng dẫn, quy định chi tiết (0)
Văn bản bị đính chính (0)
Văn bản đính chính (0)
Văn bản được hợp nhất (0)
Văn bản hợp nhất (0)
