Ngày 06/6/2025, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 13/2025/TT-BYT hướng dẫn triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, thay thế cho Thông tư 46/2018/TT-BYT và một số quy định liên quan tại Thông tư 54/2017/TT-BYT. Đây là một bước tiến quan trọng trong quá trình số hóa hệ thống quản lý y tế mà cơ sở khám chữa bệnh cần chú ý, đồng thời đặt ra yêu cầu chuẩn hóa hạ tầng công nghệ và quy trình nghiệp vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Hồ sơ bệnh án điện tử là gì?

Theo Thông tư số 13/2025/TT-BYT, “hồ sơ bệnh án điện tử” là hồ sơ bệnh án quy định tại khoản 17 Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, được “lập, cập nhật, hiển thị, ký, lưu trữ, quản lý, sử dụng và khai thác bằng phương tiện điện tử”. Việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử không đơn thuần là chuyển đổi hình thức từ giấy sang điện tử mà còn yêu cầu tích hợp thông tin với số định danh cá nhân theo quy định pháp luật về căn cước, bảo đảm tính liên thông, bảo mật và phục hồi dữ liệu trong điều kiện cần thiết.

Mốc thời gian quan trọng

Thông tư quy định lộ trình triển khai cụ thể:

• Chậm nhất 30/9/2025: các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là bệnh viện phải hoàn tất triển khai hồ sơ bệnh án điện tử.
• Chậm nhất 31/12/2026: các cơ sở khám chữa bệnh khác có bệnh nhân nội trú, điều trị ban ngày hoặc ngoại trú phải hoàn thành triển khai.

Các yêu cầu về hạ tầng công nghệ thông tin

Cơ sở y tế cần chuẩn bị:

• Hạ tầng CNTT đầy đủ, bao gồm: máy trạm, mạng, máy chủ, thiết bị lưu trữ chính và lưu trữ dự phòng.
• Ứng dụng CNTT trong quản lý khám chữa bệnh đủ năng lực để tích hợp và xử lý dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử.
• Khả năng phục hồi và truy xuất dữ liệu, phục vụ công tác điều trị, thanh tra, nghiên cứu và quản lý y tế.

Đặc biệt, việc ký và xác nhận điện tử trong hồ sơ bệnh án được chấp thuận qua các hình thức như chữ ký điện tử hợp pháp, kỹ thuật sinh trắc học, hoặc phương tiện điện tử khác theo quy định tại khoản 4 Điều 22 Luật Giao dịch điện tử.

Tương thích với khung pháp lý về dữ liệu cá nhân

Việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử sẽ chịu sự chi phối của các văn bản pháp luật liên quan đến an toàn thông tin mạng, bảo vệ dữ liệu cá nhân, giao dịch điện tử và lưu trữ dữ liệu. Trong đó, Nghị định 13/2023/NĐ-CP về bảo vệ dữ liệu cá nhân hiện đang là khung pháp lý nền tảng. Đồng thời, Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân sắp tới được Quốc hội thông qua sẽ đặt thêm các yêu cầu về minh bạch, đồng thuận và kiểm soát truy cập đối với dữ liệu y tế - một dạng dữ liệu nhạy cảm được quy định rõ trong pháp luật hiện hành.

Như vậy, các cơ sở khám chữa bệnh không chỉ cần tuân thủ quy định của Bộ Y tế mà còn phải chuẩn bị kỹ lưỡng để đảm bảo tuân thủ đồng bộ với các quy định về quyền riêng tư và bảo mật dữ liệu cá nhân, đặc biệt trong bối cảnh dữ liệu bệnh án là dữ liệu nhạy cảm.

Một số khuyến nghị dành cho cơ sở khám chữa bệnh

Trao đổi nhanh với Caselaw.vn, một số chuyên gia trong lĩnh vực y tế khuyến nghị các cơ sở khám chữa bệnh có thể cân nhắc xây dựng kế hoạch hành động gồm các bước sau:

(1) Đánh giá hiện trạng hạ tầng và phần mềm đang sử dụng so với các yêu cầu nêu trong Thông tư.

(2) Lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp hoặc tích hợp hệ thống công nghệ thông tin, đảm bảo sẵn sàng cho việc lưu trữ và khai thác hồ sơ bệnh án điện tử.

(3) Thiết lập quy chế nội bộ về lập, cập nhật, quản lý, lưu trữ và sử dụng hồ sơ bệnh án điện tử, bao gồm cả quy trình ký điện tử.

(4) Phối hợp với đơn vị chuyên môn và nhà cung cấp dịch vụ CNTT để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật về kết nối, lưu trữ và an toàn dữ liệu.

(5) Tổ chức tập huấn, đào tạo cho nhân viên y tế trong việc sử dụng, ký số và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử.

Các cơ sở cũng nên dành sự chú ý đến quy định chuyển đổi hồ sơ bệnh án giấy: Thông tư cho phép tiếp tục sử dụng hồ sơ giấy cho đến khi người bệnh ra viện hoặc kết thúc đợt điều trị ngoại trú, tuy nhiên khuyến khích các cơ sở chuyển đổi sớm để tận dụng lợi ích của hệ thống số.

Việc chuyển đổi sang hồ sơ bệnh án điện tử là xu thế tất yếu trong chuyển đổi số ngành y tế. Tuy nhiên, để quá trình này không chỉ là “chuyển đổi hình thức” mà thực sự nâng cao hiệu quả quản lý và chất lượng khám chữa bệnh, mỗi cơ sở y tế cần chủ động xây dựng năng lực nội tại, đầu tư hạ tầng phù hợp, đồng thời tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý có liên quan.