Ngày 06/6/2025, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 13/2025/TT-BYT hướng dẫn việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc. Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 21/7/2025 và thay thế các quy định trước đây liên quan đến hồ sơ bệnh án điện tử.

Hướng dẫn triển khai hồ sơ bệnh án điện tử

Theo Thông tư số 13/2025/TT-BYT, hồ sơ bệnh án điện tử là hồ sơ bệnh án được lập, cập nhật, hiển thị, ký, lưu trữ, quản lý, sử dụng và khai thác bằng phương tiện điện tử, tuân thủ theo quy định tại khoản 17 Điều 2 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023.

Việc quản lý, sử dụng hồ sơ bệnh án điện tử phải bảo đảm:

• Tuân thủ các quy định pháp luật liên quan về khám bệnh, chữa bệnh, công nghệ thông tin, dữ liệu, bảo vệ dữ liệu cá nhân và lưu trữ dữ liệu;
• Kết nối thông tin của hồ sơ bệnh án điện tử với số định danh cá nhân hoặc tài khoản định danh điện tử (đối với công dân nước ngoài);
• Có khả năng phục hồi và truy xuất dữ liệu phục vụ điều trị, thanh tra, nghiên cứu khoa học và quản lý y tế.

Một số yêu cầu kỹ thuật và quy định về xác nhận điện tử

Các cơ sở khám chữa bệnh triển khai hồ sơ bệnh án điện tử cần bảo đảm:

• Hạ tầng công nghệ thông tin tối thiểu (máy chủ, thiết bị lưu trữ, mạng kết nối, bảo mật…);
• Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý khám bệnh, chữa bệnh;
• Khả năng lưu trữ dự phòng và khôi phục thông tin khi cần thiết.

Việc ký hoặc xác nhận nội dung trong hồ sơ bệnh án điện tử có thể thực hiện bằng một trong các hình thức sau:

• Chữ ký điện tử hợp pháp;
• Kỹ thuật sinh trắc học;
• Phương tiện điện tử khác theo quy định tại Luật Giao dịch điện tử.

Lộ trình triển khai hồ sơ bệnh án điện tử

• Chậm nhất ngày 30/9/2025: Áp dụng đối với các bệnh viện đã được cấp giấy phép hoạt động;
• Chậm nhất ngày 31/12/2026: Áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có người bệnh điều trị nội trú, điều trị ban ngày hoặc ngoại trú.

Thay thế văn bản cũ

Từ ngày Thông tư 13/2025/TT-BYT được ban hành, các văn bản sau hết hiệu lực:

• Thông tư số 46/2018/TT-BYT ngày 28/12/2018;
• Mục VIII Phụ lục I và các tiêu chí liên quan đến bệnh án điện tử tại Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017.