Ngày 06/6/2025, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 13/2025/TT-BYT nhằm hướng dẫn cụ thể việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc. Đây là văn bản quan trọng trong quá trình chuyển đổi số ngành y tế, thay thế các quy định trước đây về bệnh án điện tử. Thông tư này sẽ có hiệu lực từ ngày 21/7/2025.

Cơ sở ban hành Thông tư 13/2025/TT-BYT

Thông tư 13/2025/TT-BYT được ban hành căn cứ theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và Nghị định số 42/2025/NĐ-CP của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

Nội dung chính của Thông tư 13/2025/TT-BYT

Nguyên tắc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử

Thông tư quy định rõ rằng hồ sơ bệnh án điện tử phải được lập, cập nhật, lưu trữ và khai thác thông qua các phương tiện điện tử. Việc này phải đảm bảo đầy đủ thông tin theo yêu cầu của pháp luật và được kết nối với cơ sở dữ liệu định danh cá nhân. Nhân viên y tế, người bệnh hoặc đại diện có thể xác nhận nội dung hồ sơ bằng chữ ký điện tử, sinh trắc học hoặc các phương tiện xác nhận hợp pháp khác.

Hạ tầng và ứng dụng công nghệ thông tin

Các cơ sở y tế bắt buộc phải trang bị hạ tầng công nghệ thông tin phù hợp, bao gồm máy chủ, thiết bị lưu trữ, giải pháp bảo mật và hệ thống phần mềm quản lý bệnh án. Các phần mềm phải tuân thủ tiêu chuẩn kỹ thuật về an toàn thông tin, khả năng phục hồi dữ liệu và hỗ trợ khai thác hồ sơ cho mục đích điều trị, kiểm tra, nghiên cứu và quản lý.

Lộ trình và hiệu lực thi hành

Thông tư 13/2025/TT-BYT sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 21/7/2025. Cơ sở y tế được chia thành hai nhóm thực hiện:

• Các bệnh viện phải hoàn thành triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất vào 30/9/2025.
• Các cơ sở khám chữa bệnh khác có người bệnh điều trị nội trú hoặc ngoại trú phải hoàn thành việc triển khai trước 31/12/2026.

Bãi bỏ văn bản cũ

Từ thời điểm có hiệu lực, Thông tư 13/2025/TT-BYT đồng thời bãi bỏ:

• Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định về hồ sơ bệnh án điện tử;
• Các nội dung liên quan đến bệnh án điện tử trong Thông tư 54/2017/TT-BYT.

Thông tư 13/2025/TT-BYT là cơ sở pháp lý quan trọng trong lộ trình chuyển đổi số của ngành y tế. Các cơ sở khám chữa bệnh cần rà soát, chuẩn bị hạ tầng và cập nhật phần mềm quản lý bệnh án để đảm bảo thực hiện đúng quy định và thời hạn được đề ra trong Thông tư.