Dự thảo Nghị định mới về quản lý mỹ phẩm: Chuẩn hóa quy trình, siết quản lý thị trường

Ngày 13/5/2025, Bộ Y tế đã hoàn thiện đề cương Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm để trình Chính phủ, thay thế cho Thông tư 06/2011/TT-BYT. Dự thảo Nghị định dự kiến sẽ tạo khuôn khổ pháp lý toàn diện hơn, hiện đại hơn cho thị trường mỹ phẩm tại Việt Nam.

Một số nội dung chính của Dự thảo:

1. Phân loại và phân nhóm mỹ phẩm

Xác định tiêu chí rõ ràng dựa trên thành phần, mục đích sử dụng và đường dùng. Một số sản phẩm sử dụng theo đường uống, tiêm hoặc điều chỉnh vĩnh viễn sẽ không được xem là mỹ phẩm.

2. Công bố sản phẩm mỹ phẩm

Rút ngắn hiệu lực phiếu công bố từ 5 năm còn 3 năm. Hồ sơ công bố, thay đổi, bổ sung được quy định cụ thể hơn. Bộ Y tế phụ trách công bố mỹ phẩm nhập khẩu; UBND cấp tỉnh công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

3. Tăng cường hậu kiểm

Chuyển mạnh sang cơ chế hậu kiểm thay vì tiền kiểm như hiện nay. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm toàn diện về thông tin công bố, quảng cáo, chất lượng sản phẩm.

4. Quản lý sản xuất mỹ phẩm

Siết chặt điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, yêu cầu tuân thủ nguyên tắc CGMP-ASEAN (thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm). Lần đầu tiên đưa vào quy định đánh giá định kỳ 3 năm/lần.

5. Mã định danh mỹ phẩm

Dự kiến triển khai mã định danh và hệ thống cơ sở dữ liệu quốc gia để phục vụ tra cứu, quản lý và truy xuất nguồn gốc mỹ phẩm. Mã có thể gắn với mã QR để thuận tiện cho người tiêu dùng và cơ quan quản lý.

6. Quản lý quảng cáo và bán hàng online

Yêu cầu thông tin công bố hợp lệ khi quảng cáo mỹ phẩm. Doanh nghiệp kinh doanh online phải tuân thủ điều kiện về công bố sản phẩm và chịu trách nhiệm liên đới khi phân phối sản phẩm chưa được cấp số.

7. Thu hồi, xử lý vi phạm

Quy định cụ thể về các trường hợp thu hồi, tạm ngừng tiếp nhận công bố, tiêu hủy sản phẩm và xử lý vi phạm đối với mỹ phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc.

8. Hài hòa với tiêu chuẩn quốc tế

Nội dung Dự thảo được xây dựng trên cơ sở Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN, các quy định của CPTPP và chuẩn hóa theo CGMP-ASEAN.

Tình trạng hiện tại

Dự thảo Nghị định đang được Bộ Y tế lấy ý kiến đóng góp từ các cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp và người dân.

Caselaw.vn sẽ tiếp tục theo dõi, cập nhật khi văn bản được ban hành chính thức, dự kiến ban hành trong năm 2025.